'페린젝트(성분명 페릭 카르복
JW중외제약은 고용량 철분주사제 '페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)'의허가사항이 만 1세~13세 환자로 확대됐다고 12일 밝혔다.
JW중외제약은 최근 식품의약품안전처에서 만 1세 이상 소아 환자에 대한 용법·용량을 추가하는 변경허가를 받았다.
15분 만에 보충할 수 있는 고용량 철분 주사제로, 기존에는 14세 미만 소아 환자에게는 페린젝트 투여가 권장되지 않았다.
이번허가사항확대로 만 1세 미만을 제외한 전 연령에서 페린젝트를 사용할 수 있게 됐다.
변경된허가사항에 따르면 만 1세~13세 소아.
나가는 동시에 의료제품허가현황을 정기적으로 제공하는 등 의료제품허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 적극 강화해 나갈 계획이다"고 말했다.
의료제품별 자세한허가사항은 식약처 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.
12일 국회 문화체육관광위원회 소속.
12일 국회 문화체육관광위원회 소속.
JW중외제약의 고용량 철분주사제 '페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)'에 대한허가사항이 만 1세~13세 환자로 확대됐다.
/사진=JW중외제약 JW중외제약이 고용량 철분주사제 '페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)'의허가사항이 만 1세~13세 환자로 확대됐다.
의약품의 안전한 사용을 위해 지난해 갱신된 품목 중 골격근이완제인 '바클로펜' 정제 18개 품목 등 총 54개 품목에 대해허가사항변경 조치를 실시했다.
바클로펜 정제의 소아 투여량을 체중당 용량으로 변경하고 연령별 최대 투여량을 설정했다.
근린생활시설로허가를 받은 지상 2층은 마트 식당과 사무실로 쓰는 등 무단 용도 변경을, 지상 1층에는허가사항에 없는 비가림 시설과 지상 2층에는 있어서는 안 될 컨테이너 창고도 있었습니다.
◀브릿지▶ "원주시는 해당 마트 측이 건축.
다만 6개월 시한 등 프레임워크의 구체적사항은 언급하지 않았다.
미국은 제트 엔진과 관련 부품, 플라스틱 제조에.
등의 수출 제한을 일부 완화하기로 했다.
중국이 수출을허가할 희토류는 전기 자동차, 풍력 터빈, 가전제품 및 군사 장비 제조.
수출 통제가 해제됐음을 알렸다.
다만, 프레임워크의 구체적사항은 언급하지 않았다.
WSJ은 이행 프레임워크 도출 과정에서.
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